基本信息
标准名称: | 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 |
英文名称: | Aseptic processing of health care products -- Part 2: Filtration |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 公共医疗设备 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 消毒和灭菌 >> 消毒和灭菌综合 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2005-04-05 |
实施日期: | 2006-01-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
归口单位: | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
起草单位: | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
出版日期: | |
页数: | 平装16开 页数:16, 字数:14 |
适用范围
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。
前言
没有内容
目录
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引用标准
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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 公共医疗设备 医药卫生技术 消毒和灭菌 消毒和灭菌综合