EN ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
时间:2024-05-28 09:57:19 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9326
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementsystem(ISO10993-1:2009);GermanversionENISO10993-1:2009
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
【标准号】:ENISO10993-1-2009
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2010-04
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物适应性;生物的;生物分析和试验;生物危害;生物试验;类别;分类;兼容性;定义;评定;精密机械;适用性;人体;外科植入物;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;原则;风险管理;选择;外科设备;试验;使用
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Categories;Classification;Compatibility;Definitions;Evaluations;Finemechanics;Fitnessforpurpose;Humanbody;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Principles;Riskmanagement;Selection;Surgicalequipment;Testing;Use
【摘要】:
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:35P.;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Rubbercables,wiresandflexiblecordsforpowerinstallation;rubber-sheathedflexiblecable07RN
【原文标准名称】:橡胶绝缘电力导线.07RN橡胶软线
【标准号】:DINVDE0282-810-1992
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1992-11
【实施或试行日期】:1992-11-01
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:软电缆;橡胶软管;电气工程;电力电缆;检验;橡胶涂层;电力传输线路;硫化橡胶;柔性管;软管组件;绝缘;电绝缘材料;电线;绝缘电缆;尺寸;规范(批准);绝缘的;试验;环氧树脂
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:K12
【国际标准分类号】:29_060_20
【页数】:8P;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:Aerospace-Spaceprojectmanagement;Generalrequirements-Part2:Projectbreakdownstructure;GermanandEnglishversionEN13290-2:2001
【原文标准名称】:航空航天.航天项目管理.一般要求.第2部分:项目分解结构;德文和英文版本EN13290-2:2001
【标准号】:DINEN13290-2-2002
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2002-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:工作任务;组织结构;航天运输;结构;规范(验收);定义;规划程序;卖货商;原则;项目管理;工作规范;消费者与供货者的关系;程序规则;多语种的;航空航天运输;管理技术;一般条件;组织;消费者;管理
【英文主题词】:
【摘要】:Thedocumentdefinestheprinciplestoberespectedforsettingup,usingandadaptingthebreakdownstructuresandimplementingthemintoaproject.Therequirementsspecifiedhereinapplyto,andaffectthesupplierandcustomeratalllevels,whenthecapabilitytodesignandsupplyconformingproductneedstobedemonstrated.#,,#
【中国标准分类号】:V04
【国际标准分类号】:49_140
【页数】:25P;A4
【正文语种】:德语