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【英文标准名称】:Electronicripplecontrolreceiversfortariffandloadcontrol;AmendmentA1(IEC61037:1990/A1:1996);GermanversionEN61037:1992/A1:1996
【原文标准名称】:计费和载荷控制用电子脉动控制接收装置.修正A1
【标准号】:DINEN61037/A1-1996
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1996-11
【实施或试行日期】:1996-11-01
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:电子仪器;脉动控制接收器;负载控制;费率;音频;遥控法;电能;定义;税控制;规范(验收);控制;接收机;试验;试验条件;电气工程
【英文主题词】:receivers;electricenergy;remotecontrolmethods;audiofrequencies;control;electronicinstruments;specification(approval);electricalengineering;loadcontrol;ripplecontrolreceivers;tariff;testingco
【摘要】:
【中国标准分类号】:N22
【国际标准分类号】:29_240_30
【页数】:8P;A4
【正文语种】:德语

标准名称：	癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
英文名称：	Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit)—Chemiluminescent immunoassay
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用化验设备
ICS分类：	医药卫生技术 >> 实验室医学
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2010-12-27
实施日期：	2012-06-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出单位：	全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
归口单位：	全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位：	北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人：	张新梅、程英豪、杜海鸥、黄柏兴、张晋文
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2012-06-01
页数：	12页

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。
本标准不适用于:
a) 拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品。
b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

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GB/T21415—2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性